無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法測試儀測試原理
設(shè)備采用正壓法、真空法測試原理，正壓法測試過程為向產(chǎn)品中沖入一定壓力的氣體或者一定壓力的液體，根據(jù)產(chǎn)品中壓力的變化確定產(chǎn)品是否泄漏或確定產(chǎn)品大破裂強(qiáng)度，設(shè)備具有多種獨立試驗?zāi)Ｊ娇梢赃x擇。
真空法測試可對試樣或密封罐抽真空，根據(jù)內(nèi)外壓差的變化或氣泡的產(chǎn)生判斷產(chǎn)品是否泄漏。
微生物挑戰(zhàn)法：配備專用密封罐體裝入對應(yīng)菌懸液或其他標(biāo)準(zhǔn)溶液，對密封罐施加相應(yīng)的正壓壓力和真空壓力，進(jìn)行無菌制劑包裝的微生物挑戰(zhàn)試驗。
色水法或染色法：將無菌制劑容器置于密閉的環(huán)境中，然后抽真空至一定真空度，再灌入染色液，如亞甲基藍(lán)溶液，然后恢復(fù)至正常氣壓并保持一段時間，存在破口的無菌制劑容器由于存在內(nèi)外壓差，染色液將進(jìn)入容器內(nèi)部，然后通過肉眼即可將存在密封完整性缺陷的容器檢出。
行業(yè)應(yīng)用
塑料復(fù)合袋 | 適用于各種塑料薄膜、鋁膜、紙塑復(fù)合、鋁塑復(fù)合等各種包裝袋的泄漏檢測 | |
基礎(chǔ)應(yīng)用 | 無菌制劑 | 適用于無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法試驗 |
軟管測試 | 適用于各種洗化用品包裝用軟管以及其它領(lǐng)域物品包裝用軟管泄漏檢測。 | |
色水法檢測 | 藥品包裝色水法檢測 | |
耐壓性能測試 | 適用于各種包裝袋、盒、醫(yī)療管路等的耐壓性能測試 | |
擴(kuò)展應(yīng)用 | 非血管內(nèi)導(dǎo)管 | 適用于各種導(dǎo)管耐液壓泄漏、真空泄漏檢測等 |
泡罩包裝破裂測試 | 適用于各種泡罩包裝的耐壓測試 | |
三面熱封材料 | 適用于包裝袋只有三個面熱封，一面開口的耐壓測試 |
無菌制劑微生物挑戰(zhàn)法測試儀技術(shù)參數(shù)
測試范圍：-90kpa～600KPa; -90～1600kpa（可選）
充氣頭：Φ4mm 或 魯爾接頭（標(biāo)配）
分辨率：0.1KPa
真空保持時間：0-999.99s
氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）
氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)
試驗座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)
電源 ： AC 220V 50Hz
凈重 ： 20kg
