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預(yù)灌封注射器質(zhì)量解決方案
閱讀:2320 發(fā)布時間:2019-1-11預(yù)灌封注射器質(zhì)量解決方案,濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供全套的,包含預(yù)灌封注射器的針管、注射針到膠塞和墊片等組合件。
對于預(yù)灌封注射器的質(zhì)量檢測而言,藥廠的質(zhì)量意識是展開質(zhì)量控制的關(guān)鍵,尤其是直接用于盛放藥品的小容量注射劑包裝用的預(yù)灌封注射器。
本文將按照2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對預(yù)灌封組合件的質(zhì)量解決方案進行淺析。
醫(yī)用注射針剛性測試儀
預(yù)灌封注射用不銹鋼注射針質(zhì)量解決方案
?。?)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB00092004 2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針
?。?)檢測項目:剛性、韌性、針孔通暢性、針尖穿刺力、針與針座鏈接力、針頭護帽拔出力
?。?)檢測設(shè)備:醫(yī)用注射針剛性測試儀GXY-02、醫(yī)用注射針韌性測試儀RXY-02、針尖穿刺力測試儀CCY-02、醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03。
121℃顆粒耐水性裝置
預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量解決方案
?。?)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YBB00062004-2015 預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管
?。?)檢測項目:121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、內(nèi)應(yīng)力、管身圓度、管身厚度
(3)檢測設(shè)備:121℃顆粒耐水性裝置NB-C、偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子軸偏差測試儀ZPY-60U、壁厚測厚儀CHY-B2
偏光應(yīng)力儀
預(yù)灌封注射器用丁基橡膠活塞質(zhì)量解決方案
?。?)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):因為所盛放的注射劑藥液的性質(zhì)不同,為了確保膠塞的穩(wěn)定性,預(yù)灌封注射器用丁基橡膠分為氯化丁基橡膠活塞和溴化丁基橡膠活塞。
?。?)檢測項目:活塞滑動性、活塞與推桿的配合性
?。?)檢測設(shè)備:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀
以上是三泉中石總結(jié)的預(yù)灌封注射器質(zhì)量解決方案。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司