為了保證混合干燥機后期可以保持穩(wěn)定運轉(zhuǎn),因而在開機之前需求先完結(jié)一系列的預(yù)備作業(yè)。首先是燃燒器預(yù)備。此刻需求翻開氣化爐、排風(fēng)扇、報警器開關(guān),并當氣化爐上外表溫度計顯現(xiàn)高于50℃時,整個體系為正常狀況。
接下來還需開啟為混合干燥機所配套的液化氣瓶上“液相”開關(guān)以及緩沖罐對應(yīng)開關(guān),再慢慢翻開一級減壓閥前總閥門,然后翻開二級減壓閥后開關(guān)。完結(jié)之后,還需求做好電、氣、水等方面的預(yù)備作業(yè)。這時候需求推上電操控柜內(nèi)總開關(guān),并旋轉(zhuǎn)操控柜操作面板上的“電源”鑰匙,當電源顯現(xiàn)燈顯現(xiàn)紅色是為正常。
接下來現(xiàn)場的作業(yè)人員還需求依照次第將空氣壓縮機的電源開關(guān)、排氣出口開關(guān)以及通往混合干燥機塔體的氣管道開關(guān)敞開。然后按下“氣錘操控儀”“布袋操控儀”上開關(guān),當外表中“run”前小燈是綠色時為正常,并聽氣錘是否正常作業(yè)。
在承認以上條件均為正常的情況下,然后將水桶通往電動隔膜泵也就是運送漿料的兩道開關(guān)敞開,一起還要把漿料桶通往電動隔膜泵的兩道開關(guān)封閉。然后還應(yīng)做好混合干燥機塔體外圍檢查、預(yù)備事項。
混合干燥機生產(chǎn)結(jié)束后,按照清潔消毒規(guī)程和清潔驗證方案實施設(shè)備清潔驗證,連續(xù)3次取樣。每次取3個樣。用棉簽擦拭法取樣,檢測混合干燥機中的殘留量,如果檢查合格,說明該設(shè)備的清潔消毒規(guī)程能達到清潔的要求,證實其結(jié)果在規(guī)定的許可范圍之內(nèi),不會對下一品種的質(zhì)量造成影響。
選擇難清洗的產(chǎn)品。如果產(chǎn)品清洗方法*相同(包括清潔劑),則可選擇難清洗的產(chǎn)品進行驗證,可減少驗證的工作量。難清洗的產(chǎn)品就是水中溶解度小的產(chǎn)品,所以參照產(chǎn)品是醋酸*片的醋酸*。
選擇難清洗部位。混合干燥機難清洗部位為設(shè)備的邊角,即容易為固體殘留物、液體玷污的地方。本設(shè)備的難清洗部位為混合干燥機內(nèi)表面邊角、濾袋邊角等。由于混合干燥機清潔消毒規(guī)程中所用清潔劑(消毒劑)不需要考慮清潔劑的殘留,所以設(shè)備殘留物主要考慮活性成分、微生物的殘留。